Профиль актива

anitocabtagene autoleucel · Gilead (GILD)

Показание: рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома
Другие названия: anito-cel

Компания

Gilead Sciences разрабатывает и продает терапевтические средства для лечения и профилактики опасных для жизни инфекционных заболеваний, при этом основная часть ее портфеля сосредоточена на ВИЧ, гепатите B и C. Приобретение Pharmasset компанией Gilead принесло …

Запустить live-анализ GILD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2026

23 дек. 2026 г.

через 98 дней

GILDGilead

Gilead: FDA принимает заявку BLA на anito-cel; PDUFA 23 Dec 2026

Решение FDA (PDUFA)SEC 8-K

март 2028

31 мар. 2028 г.

через 562 дня

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07045909 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

июль 2028

~ июль 2028

GILDGilead

anitocabtagene autoleucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06413498 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

23 февр. 2026 г.

11:46

GILDGilead

Gilead: FDA принимает BLA anito-cel; PDUFA 23 Dec 2026

Заявка принятаSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

46 из 127 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаБлагоприятно

Целевая дата 2026-12-23 без изменений

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Arcellx Не торгуется в СШАПартнёр

GILDGileadВладелец

SEC 8-K 23 февр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07045909	Фаза 2	Набор идёт	31 мар. 2028 г.	30	0 из 10 центров в США
NCT06413498	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 июл. 2028 г.	452	46 из 117 центров в США

Другие активы Gilead

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

bictegravir and lenacapavirвирусологически подавленные люди с ВИЧ bictegravir/lenacapavirВИЧ-1 инфекция у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой Hepcludexхроническая инфекция вируса гепатита дельта (HDV)islatravir/lenacapavirлечение ВИЧ-1 (вирусологически подавленные взрослые)lenacapavirДоконтактная профилактика ВИЧ (ДКП)pembrolizumabвсе показания по солидным опухолям sacituzumab govitecan-hziyпервая линия терапии взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы seladelparпервичный билиарный холангит (PBC)