Профиль актива

bictegravir and lenacapavir · Gilead (GILD)

Показание
вирусологически подавленные люди с ВИЧ
Другие названия
BIC/LEN, bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg, Bixlenvo
КомпанияGILDGilead

Gilead Sciences разрабатывает и продает терапевтические средства для лечения и профилактики опасных для жизни инфекционных заболеваний, при этом основная часть ее портфеля сосредоточена на ВИЧ, гепатите B и C. Приобретение Pharmasset компанией Gilead принесло …

В календаре

27
авг. 2026
27 авг. 2026 г.
65 дней назад
GILDGilead

Gilead: FDA устанавливает дату PDUFA 27 августа 2026 года для NDA BIC/LEN

Решение FDA (PDUFA)Результат не зафиксированSEC 8-K

Таймлайн

Сначала новые.

21 окт. 2026 г.
15:24
GILDGilead

биктегравир и ленакапавир · NCT05502341 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
28 сент. 2026 г.
15:23
GILDGilead

биктегравир и ленакапавир · NCT06532656 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление

Зарегистрированные исследования

ID в реестреФазаСтатусПервичное завершениеУчастникиЦентры
NCT06333808Фаза 3Активно, набор закрыт27 окт. 2025 г.57751 из 104 центров в США
NCT05502341Фаза 2/3Активно, набор закрыт29 сент. 2025 г.68940 из 94 центров в США
NCT06532656Фаза 2/3Активно, набор закрыт1 июл. 2030 г.754 из 21 центров в США

Другие активы Gilead

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

bictegravir and lenacapavir · Gilead (GILD) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI