Профиль актива

Hepcludex · Gilead (GILD)

Показание: хроническая инфекция вируса гепатита дельта (HDV)
Другие названия: bulevirtide-gmod, bulevirtide, Hepcludex

Компания

Gilead Sciences разрабатывает и продает терапевтические средства для лечения и профилактики опасных для жизни инфекционных заболеваний, при этом основная часть ее портфеля сосредоточена на ВИЧ, гепатите B и C. Приобретение Pharmasset компанией Gilead принесло …

Запустить live-анализ GILD Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

нояб. 2026

~ нояб. 2026

GILDGilead

Hepcludex: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07142811 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2026

~ дек. 2026

GILDGilead

Hepcludex: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07128550 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

22 мая 2026 г.

00:00

GILDGilead

Gilead Sciences Inc · FDA лицензирует Hepcludex (bulevirtide-gmod)

Одобрение FDAИсточник Открыть запись2 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 16 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

2 из 88 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

GILDGileadВладелец

Пресс-релиз компании 22 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03852719	Фаза 3	Завершено	26 нояб. 2020 г.	150	2 из 19 центров в США
NCT07128550	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 дек. 2026 г.	150	0 из 38 центров в США
NCT07142811	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 нояб. 2026 г.	100	0 из 31 центров в США

Другие активы Gilead

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

anitocabtagene autoleucelрецидивирующая или рефрактерная множественная миелома bictegravir and lenacapavirвирусологически подавленные люди с ВИЧ bictegravir/lenacapavirВИЧ-1 инфекция у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой islatravir/lenacapavirлечение ВИЧ-1 (вирусологически подавленные взрослые)lenacapavirДоконтактная профилактика ВИЧ (ДКП)pembrolizumabвсе показания по солидным опухолям sacituzumab govitecan-hziyпервая линия терапии взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы seladelparпервичный билиарный холангит (PBC)