Incyte: Minjuvi (тафаситамаб) одобрён в Японии для лечения R/R DLBCL

MHLW Японии одобрила Minjuvi (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной DLBCL. Одобрение основано на результатах исследований L-MIND и J-MIND, продемонстрировавших клинически значимые показатели ORR и CR. Это второе японское одобрение препарата и расширение его регуляторного присутствия в стране.

Ключевые факты

Подано: 19 июн. 2026 г., 06:00
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: INCYIncyte
Актив: tafasitamab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
CR J-MIND: 45,2%
CR L-MIND: 41,3%
ORR J-MIND: 71,4%
ORR L-MIND: 58,8%
mDOR L-MIND: не достигнуто

Выдержка из источника

Incyte Japan объявляет об одобрении Minjuvi® (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) Incyte Japan объявляет об одобрении Minjuvi® (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) Incyte Japan объявляет об одобрении Minjuvi® (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL) Incyte Biosciences Japan G.K. сегодня объявила, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Minjuvi ® (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых

Пресс-релиз компании