Запись из первоисточника
FDA установила целевую дату принятия решения PDUFA на 15 декабря 2025 года для заявки NDA на zoliflodacin в рамках приоритетного рассмотрения. Агентство указало в письме Day-74, что не планирует проводить заседание Консультативного комитета.
EX-99.1 2 tm2530226d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Innoviva сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 года; освещает последние достижения компании Получено $63.4 млн выручки от портфеля устойчивых роялти IST достиг чистых продаж продукции в США в размере $29.9 млн, что соответствует росту на 52% по сравнению с предыдущим годом Укреплен продуктовый портфель с запуском ZEVTERA ® в США Объявлена программа обратного выкупа акций на $125 млн BURLINGAME, Calif. – 5 ноября 2025 года – Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) («Innoviva» или «Компания»), диверсифицированная холдинговая компания с основным портфелем роялти, ведущей платформой критической терапии и инфекционных заболеваний, известной как Innoviva Specialty Therapeutics («IST»), и портфелем стратегических инвестиций в