Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 14 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Неизвестно
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
6 из 17 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Благоприятно
Целевая дата 2025-12-15 без изменений
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
The Global Antibiotic Research & Development Partnership Не торгуется в США Партнёр
GARDP Не торгуется в США Партнёр
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT03959527 Фаза 3 Завершено 30 авг. 2023 г. 1011 6 из 17 центров в США
Другие активы Innoviva Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.