Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Iovance сообщает 26% ORR, mDOR не достигнут для lifileucel при НМРЛ
Промежуточные данные исследования IOV-LUN-202 показывают 26% частоту объективных ответов и медиану продолжительности ответа, которая не достигнута после >25 месяцев наблюдения у ранее леченных пациентов с распространенным неплоскоклеточным НМРЛ. FDA уже предоставило положительную обратную связь по дизайну исследования и матрице анализа активности; компания ожидает завершения исследования в 2026 году для поддержки дополнительной заявки на BLA с потенциальным запуском в 2027 году.
Ключевые факты
- Подано
- 6 нояб. 2025 г., 13:05
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
IOVAIovance- Актив
- lifileucel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- DCR
- 100%
- cORR
- 40%
- медиана предшествующих линий
- 2
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Highlights Business Achievements, Pipeline Milestones, and Third Quarter 2025 Results Quarterly Revenue Growth of 13% to ~$68 Million Gross Margin Increased to 43% on Improved Execution and Operational Efficiency Best-in-Class Clinical Profile for Lifileucel in Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Median Duration of Response Not Reached after 25+ Months Follow Up SAN CARLOS, Calif., November 6, 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a commercial biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, today reported third quarter and year-to-date 2025 fi
Ещё об этом активе
Заметное
6 авг. 2026 г.
11:05
IOVAIovanceIovance: FDA присвоило статус Fast Track препарату lifileucel при саркомах мягких тканей
Заметное
24 февр. 2026 г.
13:00
IOVAIovanceIovance получает статус Fast Track от FDA для lifileucel при 2L+ распространенном НМРЛ