Профиль актива

lifileucel · Iovance (IOVA)

Показание: Саркомы мягких тканей (UPS и DDLPS)
Другие названия: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Компания

Iovance Biotherapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, пионер в области трансформационного подхода к лечению рака, использующая способность иммунной системы человека распознавать и уничтожать различные раковые клетки с …

Запустить live-анализ IOVA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

янв. 2028

~ янв. 2028

IOVAIovance

lifileucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06743126 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

март 2028

1 мар. 2028 г.

через 532 дня

IOVAIovance

lifileucel: Исследование фазы 3 NCT05727904 ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке (обычно следуют предварительные результаты)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2028

~ май 2028

IOVAIovance

lifileucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06481592 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2032

~ июнь 2032

IOVAIovance

lifileucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06940739 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2032

~ дек. 2032

IOVAIovance

lifileucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07288203 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2033

1 сент. 2033 г.

через 2 542 дня

IOVAIovance

lifileucel: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07741877 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

6 авг. 2026 г.

11:05

IOVAIovance

Iovance: FDA присвоило статус Fast Track препарату lifileucel при саркомах мягких тканей

Статус FDASEC 8-K

Заметное

24 февр. 2026 г.

13:00

IOVAIovance

Iovance получает статус Fast Track от FDA для lifileucel при 2L+ распространенном НМРЛ

Статус FDASEC 8-K

Решающее

6 нояб. 2025 г.

13:05

IOVAIovance

Iovance сообщает 26% ORR, mDOR не достигнут для lifileucel при НМРЛ

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись1 обновление

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Iovance сообщает 26% ORR, mDOR не достигнут для lifileucel при НМРЛ

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

127 из 266 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

IOVAIovanceВладелец

SEC 8-K 24 февр. 2026 г.
SEC 8-K 7 мая 2026 г.
SEC 8-K 6 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03645928	Фаза 2	Прекращено	20 февр. 2026 г.	225	20 из 34 центров в США
NCT06743126	Фаза 3	Набор идёт	1 янв. 2028 г.	360	43 из 71 центров в США
NCT07288203	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 дек. 2032 г.	100	1 из 5 центров в США
NCT05727904	Фаза 3	Набор идёт	1 мар. 2028 г.	670	24 из 81 центров в США
NCT06940739	Фаза 1/2	Набор идёт	1 июн. 2032 г.	42	3 из 5 центров в США
NCT06481592	Фаза 2	Набор идёт	1 мая 2028 г.	60	12 из 12 центров в США
NCT07741877	Фаза 2	Набор не начат	1 сент. 2033 г.	80
NCT06151847	Фаза 2	Завершено	10 июл. 2025 г.	11	1 из 1 центров в США
NCT02360579	Фаза 2	Завершено	24 окт. 2024 г.	220	23 из 57 центров в США