Opus Genetics сообщает положительные педиатрические данные из исследования OPGx-LCA5 фазы 1/2

В пресс-релизе объявлены положительные трехмесячные педиатрические данные из продолжающегося исследования фазы 1/2 OPGx-LCA5, демонстрирующие клинически значимые улучшения остроты зрения, чувствительности сетчатки и тестов подвижности у подростков с тяжелой исходной потерей зрения. Также подтверждены устойчивые ответы до 18 месяцев у взрослых. Компания ожидает встречи с FDA в 4 квартале 2025 года для обсуждения следующих шагов по программе LCA5.

Ключевые факты

Подано: 30 сент. 2025 г., 11:24
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: IRDOpus Genetics
Актив: OPGx-LCA5
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
участники: 6 всего (3 взрослых, 3 педиатрических)
улучшение FST: >1 логарифмическая единица чувствительности колбочек
долговечность у взрослых: 18 месяцев
Педиатрический VA (макс.): 0.7 logMAR
улучшение VA у педиатрических пациентов: 0.3 logMAR групповая средняя

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics сообщает положительные педиатрические данные из исследования OPGx-LCA5 фазы 1/2 при врожденном амаврозе Лебера типа 5 (LCA5) - У педиатрических участников продемонстрированы значительные улучшения колбочкового зрения; терапия остается хорошо переносимой без серьезных нежелательных явлений со стороны глаз или дозолимитирующих токсичностей - Длительные, устойчивые ответы наблюдаются до 18 месяцев у взрослых участников - Ожидаемая встреча с FDA в 4 квартале 2025 года - Руководство проведет веб-трансляцию и телефонную конференцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени Research Triangle Park, N.C. – 30 сентября 2025 г. - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая

SEC 8-K