Lantern Pharma вносит поправки в исследование HARMONIC с фокусом на L858R НМРЛ

FDA рассмотрела и не высказала возражений по ключевым поправкам в протокол фазы 2 исследования HARMONIC препарата LP-300. Набор пациентов теперь будет сосредоточен на больных с мутацией EGFR exon 21 L858R, дизайн изменится на однорукое исследование, а максимальное количество циклов лечения LP-300 увеличится с шести до восьми. Поправки основаны на новых данных, показывающих более выраженное преимущество по ВБП при увеличении продолжительности лечения в подгруппе L858R.

Ключевые факты

Подано: 14 авг. 2026 г., 11:35
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Положительное
Компания: LTRNLantern Pharma Inc.
Актив: LP-300
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
HR: 0,37 (95% ДИ 0,15–0,89)
CBR: 77%
медиана PFS: 8,9 месяца (n=9)
общая PFS: 8,4 месяца (n=16)

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lantern Pharma Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Open Medicine AI Established as a Separate Company with Executed Commercial Licenses; Progression-Free Survival Benefit Deepens in EGFR Exon 21 L858R Lung Cancer with LP-300; EMA Clears LP-184, zirdafulven, for Biomarker-Selected Bladder Cancer Trial; LP-184 Development Positioned to Advance in Multiple Indications including Triple Negative Breast Cancer and Pediatric Brain Cancers ● Open Medicine AI (OMAI) established as a separate company with board-approved commercial licensing agreements executed, operating the multi-agentic AI co-scientist platform previously launched as withZeta.ai. OMAI is currently wholly owned by Lantern and intends to raise capit

SEC 8-K