LTRN Lantern Pharma

Lantern Pharma вносит поправки в исследование HARMONIC с фокусом на L858R НМРЛ

FDA рассмотрела и не высказала возражений по ключевым поправкам в протокол фазы 2 исследования HARMONIC препарата LP-300. Набор пациентов теперь будет сосредоточен на больных с мутацией EGFR exon 21 L858R, дизайн изменится на однорукое исследование, а максимальное количество циклов лечения LP-300 увеличится с шести до восьми. Поправки основаны на новых данных, показывающих более выраженное преимущество по ВБП при увеличении продолжительности лечения в подгруппе L858R.

Lantern Pharma: FDA одобряет поправки к протоколу HARMONIC Phase 2 для LP-300

FDA не высказала возражений по трём поправкам к протоколу: (1) обогащение когорты пациентов с мутацией EGFR exon 21 L858R, (2) увеличение числа циклов введения LP-300 до восьми, (3) переход к дизайну однорукого исследования. Эти изменения укрепляют регуляторный путь и потенциал партнёрства по LP-300 у никогда не куривших пациентов с НМРЛ.

Lantern Pharma: FDA одобрила IND 179145 для STAR-001 Фазы 1 педиатрического исследования ЦНС

FDA одобрила IND для запланированного многоцентрового исследования Фазы 1 STAR-001 (LP-184) у детей с рецидивирующими/рефрактерными опухолями ЦНС. Протокол допускает монотерапию и комбинацию со спиронолактоном при ATRT, DIPG, GBM, медуллобластоме и эпендимоме. Исследование будет проводиться в сотрудничестве с сетью POETIC из 14 академических центров.