CVM Cel-Sci

CEL-SCI представляет данные по биомаркерам из исследования III фазы препарата Multikine на Всемирном конгрессе

CEL-SCI представила новые анализы завершенного исследования III фазы препарата Multikine при раке головы и шеи на 6-м Всемирном конгрессе по отологии, ринологии и ларингологии. Предоперационные биомаркеры (N0, PD-L1 TPS<10%) позволили выявить популяцию с 73,4% 5-летней выживаемостью (HR 0.34) и более высокой степенью снижения стадии опухоли (38% против 13%). Эти критерии будут использованы в запланированном регистрационном исследовании в США с участием 212 пациентов.

CEL-SCI представит данные биомаркеров Multikine на 6-м Всемирном конгрессе по отологии, ринологии и ларингологии

CEL-SCI объявила, что ее директор по науке выступит с ключевым докладом на конгрессе по оториноларингологии в октябре 2026 года в Риме. В докладе будут представлены новые анализы завершенного исследования III фазы Multikine при раке головы и шеи, а также будет обсуждаться стратегия отбора пациентов на основе биомаркеров для предстоящего подтверждающего регистрационного исследования с участием 212 пациентов.

CEL-SCI: Oral Oncology принимает рукопись по фазе 3 Multikine

Рукопись с результатами исследования IT-MATTERS фазы 3 по Multikine у пациентов с низким уровнем PD-L1 при раке головы и шеи принята к публикации в Oral Oncology. Публикация расширит научную осведомленность перед предстоящим подтверждающим регистрационным исследованием на 212 пациентах. Не упоминается ни подача регуляторных документов, ни дата PDUFA.

CEL-SCI запускает подтверждающее исследование фазы 3 Multikine с участием 212 пациентов

CEL-SCI объявила о запуске глобального, регистрационного подтверждающего исследования фазы 3 Multikine в точно определённой популяции высоких респондеров. Исследование с 212 пациентами обладает мощностью 97% для подтверждения ранее наблюдавшегося отношения рисков 0.34 и преимущества по 5-летней выживаемости 73% против 45%. Предоперационные ответы опухоли будут оцениваться как потенциальные ранние конечные точки для ускоренного или условного одобрения.