Биофарма · Одобрения FDA · Акция
CEL-SCI Corp — биотехнологическая компания на поздней стадии клинических исследований, занимающаяся исследованиями и разработками, направленными на улучшение лечения рака и других заболеваний с использованием иммунной системы, естественной защитной системы организма. Компания сосредоточена на разработке следующих канди…
Активы в базе: Multikine
Датированные катализаторы CVM, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по CVM, сначала новые.
CEL-SCI: Oral Oncology принимает рукопись по фазе 3 Multikine
Рукопись с результатами исследования IT-MATTERS фазы 3 по Multikine у пациентов с низким уровнем PD-L1 при раке головы и шеи принята к публикации в Oral Oncology. Публикация расширит научную осведомленность перед предстоящим подтверждающим регистрационным исследованием на 212 пациентах. Не упоминается ни подача регуляторных документов, ни дата PDUFA.
CEL-SCI запускает подтверждающее исследование фазы 3 Multikine с участием 212 пациентов
CEL-SCI объявила о запуске глобального, регистрационного подтверждающего исследования фазы 3 Multikine в точно определённой популяции высоких респондеров. Исследование с 212 пациентами обладает мощностью 97% для подтверждения ранее наблюдавшегося отношения рисков 0.34 и преимущества по 5-летней выживаемости 73% против 45%. Предоперационные ответы опухоли будут оцениваться как потенциальные ранние конечные точки для ускоренного или условного одобрения.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к CVM.