Биофарма · Одобрения FDA · Акция

MIRA MIRA Pharmaceuticals

Mira Pharmaceuticals Inc. — это фармацевтическая компания на стадии клинических разработок, специализирующаяся на создании новых пероральных низкомолекулярных терапевтических средств для лечения неврологических, нейропсихиатрических, метаболических и воспалительных заболеваний. Портфель компании включает три кандидата …

Активы в базе: Ketamir-2, MIRA-55

Запустить live-анализ MIRA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы MIRA, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по MIRA, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Заметное

1 сент. 2026 г.

12:00

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA-55: 7-дневные данные токсикологии на крысах/собаках поддерживают подачу IND в 1 кв. 2027

Положительные результаты 7-дневных исследований токсикологии по подбору диапазона доз у крыс и собак теперь определяют следующую фазу GLP-исследований для IND. Компания планирует подать заявку IND на MIRA-55 в FDA в 1 кв. 2027.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

3 мар. 2026 г.

21:01

MIRAMIRA Pharmaceuticals

MIRA завершает дозирование в фазе 1 Ketamir-2; подача заявки на фазу 2a запланирована на 1 полугодие 2026

В отчете 8-K указано, что исследование фазы 1 SAD/MAD препарата Ketamir-2 с участием 56 здоровых добровольцев завершено, при этом не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или дозолимитирующих токсичностей. Компания планирует подать протокол фазы 2a и сопроводительные данные в FDA по действующему IND в первом полугодии 2026 года для исследования доказательства концепции при химиотерапевтической периферической нейропатии.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K