MIRA MIRA Pharmaceuticals

MIRA Pharmaceuticals сообщает о положительных итоговых результатах пилотного исследования SKNY-1 на тучных мышах

MIRA объявила о положительных результатах доказательства концепции из пилотного исследования на мышах с ожирением, вызванным диетой, показавшего, что SKNY-1 вызвал статистически значимое снижение массы тела и жировой массы без значительного уменьшения потребления пищи или потери тощей массы, а также с ограниченным восстановлением веса после лечения, что отличает его от семаглутида; эти данные поддерживают продолжение исследований, позволяющих подать IND, и более долгосрочную доклиническую разработку перорального аналога каннабиноида для лечения ожирения.

MIRA Pharmaceuticals сообщает о положительном доклиническом исследовании MIRA-55 при хронической воспалительной боли

MIRA-55 продемонстрировал статистически значимое снижение механической и термической гиперчувствительности к боли (p<0.001), сопоставимое с целекоксибом, в 21-дневной модели CFA на крысах с хронической воспалительной болью, с устойчивой эффективностью, отсутствием толерантности, уменьшением отека и благоприятной переносимостью у обоих полов. Эти положительные результаты, позволяющие подать заявку на IND, поддерживают продвижение к подаче IND.

MIRA Pharmaceuticals переводит Ketamir-2 в фазу 2a при CIPN после рассмотрения FDA

MIRA подала протокол фазы 2a для Ketamir-2 при CIPN на рассмотрение IRB в ведущем онкологическом центре после учета замечаний FDA. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое перекрестное исследование оценит дозы 300 мг и 600 мг по сравнению с плацебо у пациентов с умеренной и тяжелой стойкой CIPN. Инициирование исследования запланировано на 1 квартал 2027 года, что станет первой клинической оценкой Ketamir-2 у пациентов с CIPN.

MIRA-55: 7-дневные данные токсикологии на крысах/собаках поддерживают подачу IND в 1 кв. 2027

Положительные результаты 7-дневных исследований токсикологии по подбору диапазона доз у крыс и собак теперь определяют следующую фазу GLP-исследований для IND. Компания планирует подать заявку IND на MIRA-55 в FDA в 1 кв. 2027.

MIRA завершает дозирование в фазе 1 Ketamir-2; подача заявки на фазу 2a запланирована на 1 полугодие 2026

В отчете 8-K указано, что исследование фазы 1 SAD/MAD препарата Ketamir-2 с участием 56 здоровых добровольцев завершено, при этом не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или дозолимитирующих токсичностей. Компания планирует подать протокол фазы 2a и сопроводительные данные в FDA по действующему IND в первом полугодии 2026 года для исследования доказательства концепции при химиотерапевтической периферической нейропатии.