Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat достигает первичной конечной точки в PSC

Исследование VISTAS Phase 2b достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение зуда на 1,64 балла по сравнению с плацебо (p<0.0001) у пациентов с PSC и зудом средней и тяжелой степени. Компания планирует провести встречу с FDA перед подачей NDA летом 2026 года и подать NDA во втором полугодии 2026 года. Основные данные отдельного исследования VANTAGE Phase 2b при PBC теперь ожидаются в первом квартале 2027 года.

Ключевые факты

Подано
4 мая 2026 г., 12:00
Событие
Предварительные результаты
Направление
Положительное
Компания
MIRMMirum
Актив
volixibat
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
значение p
<0.0001
пациенты
158
изменение ItchRO
-2.72 vs -1.08 балла
первичная когорта
111
разница с поправкой на плацебо
1.64 балла

Выдержка из источника

8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 4, 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38981 83-1281555 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 667-4085 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box

SEC 8-K