Профиль актива

volixibat · Mirum (MIRM)

Показание: первичный склерозирующий холангит (PSC)
Другие названия: IBAT inhibitor

Компания

Mirum Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации методов лечения редких и орфанных заболеваний. Основной продукт компании, Livmarli (maralixibat), представляет собой ингибитор IBAT для перорального …

Запустить live-анализ MIRM Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

янв. 2027

~ янв. 2027

MIRMMirum

volixibat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05050136 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

4 мая 2026 г.

12:00

MIRMMirum

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat достигает первичной конечной точки в PSC

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись1 обновление

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Mirum: VISTAS Phase 2b volixibat достигает первичной конечной точки в PSC

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

134 из 326 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

MIRMMirumВладелец

SEC 8-K 4 мая 2026 г.
Пресс-релиз компании 3 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05050136	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 янв. 2027 г.	333	44 из 130 центров в США
NCT02360852	Фаза 2	Прекращено	1 окт. 2016 г.	9	0 из 1 центров в США
NCT02630875	Фаза 2	Завершено	17 мар. 2017 г.	24	0 из 7 центров в США
NCT02787304	Фаза 2	Прекращено	27 июл. 2018 г.	197	49 из 65 центров в США
NCT04663308	Фаза 2	Активно, набор закрыт	20 февр. 2026 г.	182	34 из 103 центров в США
NCT04718961	Фаза 2	Прекращено	7 дек. 2022 г.	4	7 из 20 центров в США

Другие активы Mirum

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

brelovitugхронический вирус гепатита дельта (HDV)maralixibatхолестатический зуд при редких холестатических заболеваниях печени, включая билиарную атрезию zilurgisertibпрогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (FOP)