Профиль актива

maralixibat · Mirum (MIRM)

Показание: холестатический зуд при редких холестатических заболеваниях печени, включая билиарную атрезию
Другие названия: Livmarli

Компания

Mirum Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации методов лечения редких и орфанных заболеваний. Основной продукт компании, Livmarli (maralixibat), представляет собой ингибитор IBAT для перорального …

Запустить live-анализ MIRM Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

окт. 2026

~ окт. 2026

MIRMMirum

maralixibat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06553768 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2027

30 июн. 2027 г.

через 287 дней

MIRMMirum

maralixibat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT06413368 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2028

31 мар. 2028 г.

через 562 дня

MIRMMirum

maralixibat: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07389031 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

16 мар. 2026 г.

12:00

MIRMMirum

Mirum завершила набор участников в исследование фазы 3 EXPAND по maralixibat

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании

Незначительное

19 дек. 2025 г.

21:06

MIRMMirum

Mirum подает в суд на четырех заявителей ANDA по патентам Livmarli

ДругоеSEC 8-K

Незначительное

17 нояб. 2025 г.

21:52

MIRMMirum

Mirum получает уведомление по параграфу IV в отношении Livmarli (maralixibat)

ДругоеSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

66 из 172 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Sandoz, Inc. Не торгуется в СШАПартнёр

MIRMMirumВладелец

SEC 8-K 19 дек. 2025 г.
SEC 8-K 17 нояб. 2025 г.
Пресс-релиз компании 16 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT02117713	Фаза 2	Завершено	1 июн. 2020 г.	34	10 из 11 центров в США
NCT03905330	Фаза 3	Завершено	1 сент. 2022 г.	93	11 из 31 центров в США
NCT04185363	Фаза 3	Завершено	23 апр. 2025 г.	84	10 из 28 центров в США
NCT02047318	Фаза 2	Завершено	17 июн. 2020 г.	19	0 из 3 центров в США
NCT04729751	Фаза 2	Завершено	17 дек. 2024 г.	27	7 из 14 центров в США
NCT06413368	Фаза 2/3	Набор идёт	30 июн. 2027 г.	20	1 из 1 центров в США
NCT02057718	Фаза 2	Завершено	8 мая 2020 г.	33	5 из 10 центров в США
NCT06553768	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 окт. 2026 г.	90	9 из 24 центров в США
NCT04168385	Фаза 2	Завершено	4 сент. 2024 г.	52	6 из 17 центров в США
NCT07389031	Фаза 2	Набор не начат	31 мар. 2028 г.	28	0 из 2 центров в США
NCT02160782	Фаза 2	Завершено	28 мая 2020 г.	31	0 из 9 центров в США
NCT03353454	Фаза 3	Отозвано	15 июн. 2020 г.	0
NCT04524390	Фаза 2	Завершено	7 нояб. 2023 г.	75	7 из 22 центров в США

Другие активы Mirum

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

brelovitugхронический вирус гепатита дельта (HDV)volixibatпервичный склерозирующий холангит (PSC)zilurgisertibпрогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (FOP)