Профиль актива

zilurgisertib · Mirum (MIRM)

Показание: прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (FOP)
Другие названия: ALK2 inhibitor

Компания

Mirum Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации методов лечения редких и орфанных заболеваний. Основной продукт компании, Livmarli (maralixibat), представляет собой ингибитор IBAT для перорального …

Запустить live-анализ MIRM Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

26

сент. 2026

26 сент. 2026 г.

через 10 дней

Mirum получает лицензию на zilurgisertib; FDA устанавливает дату PDUFA на 26 сентября 2026 года

Решение FDA (PDUFA)SEC 8-K

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

6 мая 2026 г.

20:04

Mirum лицензирует zilurgisertib; FDA устанавливает дату PDUFA на 26 сентября 2026 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеизвестно

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаБлагоприятно

Целевая дата 2026-09-26 без изменений

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

MIRMMirumВладелец

SEC 8-K 6 мая 2026 г.

INCYIncyteПартнёр

SEC 8-K 6 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Другие активы Mirum

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

brelovitugхронический вирус гепатита дельта (HDV)maralixibatхолестатический зуд при редких холестатических заболеваниях печени, включая билиарную атрезию volixibatпервичный склерозирующий холангит (PSC)