Профиль актива

brelovitug · Mirum (MIRM)

Показание: хронический вирус гепатита дельта (HDV)
Другие названия: brelovitug, AZURE-1, anti-HBsAg mAb

Компания

Mirum Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации методов лечения редких и орфанных заболеваний. Основной продукт компании, Livmarli (maralixibat), представляет собой ингибитор IBAT для перорального …

Запустить live-анализ MIRM Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

июнь 2027

30 июн. 2027 г.

через 242 дня

MIRMMirum

brelovitug: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07200908 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

авг. 2027

31 авг. 2027 г.

через 304 дня

MIRMMirum

brelovitug: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT07454837 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

май 2029

~ май 2029

MIRMMirum

brelovitug: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2/Фаза 3 NCT06907290 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

27 окт. 2026 г.

15:20

MIRMMirum

brelovitug · NCT07454837 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov1 обновление

8 окт. 2026 г.

15:23

MIRMMirum

brelovitug · NCT07200908 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

27 сент. 2026 г.

21:00

MIRMMirum

Mirum опубликует итоговые результаты фазы 3 исследования AZURE-1 для бреловитуга при ВГД

Предварительные результатыПресс-релиз компании Открыть запись16 обновлений

8 дек. 2025 г.

13:00

MIRMMirum

Mirum приобретает brelovitug (HDV) через сделку с Bluejay; топлайн данных Phase 3 во 2П 2026

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 27 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеоднозначно

Mirum опубликует итоговые результаты фазы 3 исследования AZURE-1 для бреловитуга при ВГД

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

23 из 168 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Bluejay Therapeutics Не торгуется в СШАПартнёр

MIRMMirumВладелец

SEC 8-K 8 дек. 2025 г.
Пресс-релиз компании 27 сент. 2026 г.
Пресс-релиз компании 28 сент. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07298330	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 авг. 2026 г.	80	8 из 27 центров в США
NCT06907290	Фаза 2/3	Активно, набор закрыт	1 мая 2029 г.	150	10 из 30 центров в США
NCT07200908	Фаза 3	Набор идёт	30 июн. 2027 г.	172	0 из 57 центров в США
NCT07454837	Фаза 2/3	Набор идёт	31 авг. 2027 г.	120	0 из 46 центров в США

Другие активы Mirum

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

maralixibatхолестатический зуд при редких холестатических заболеваниях печени, включая билиарную атрезию volixibatпервичный склерозирующий холангит (PSC)zilurgisertibпрогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия (FOP)