MIST: целевая дата PDUFA 13 декабря 2025 года для CARDAMYST (etripamil) назального спрея при PSVT

NDA на etripamil назальный спрей находится на рассмотрении FDA с целевой датой принятия решения PDUFA 13 декабря 2025 года. Milestone завершила предпусковую подготовку и обеспечила финансирование для быстрого коммерческого вывода в случае одобрения.

Ключевые факты

Подано: 12 нояб. 2025 г., 12:16
Событие: Назначена дата PDUFA
Направление: Нейтральное
Компания: MISTMilestone Pharma
Актив: etripamil
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 13 дек. 2025 г. · Одобрено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm2530945d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Milestone Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Regulatory and Corporate Update PDUFA Target Date of December 13, 2025 for CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray in Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) Promotional Launch Plans Set with Quick-Start Capability Upon Potential FDA Approval $82.6 million in Cash at September 30; Successful Equity Offering and Amended Royalty Purchase Agreement Provide Resources for Successful Launch MONTREAL and CHARLOTTE, N.C., November 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST) today reported financial results for the third quarter ending September 30, 2025, and provided corporate and regulatory updates. “We are approachi

SEC 8-K