MIST Milestone Pharma

Milestone Pharmaceuticals представит данные по PSVT на конгрессе ESC 28-31 августа

Компания объявила, что анализ бремени пациентов с PSVT и влияния на качество жизни будет представлен на конгрессе Европейского общества кардиологов (28-31 августа 2026 года). Это запланированное научное выступление на конференции, а не регуляторное решение или новые клинические данные.

Milestone запускает фазу 3 испытаний AFib-RVR для etripamil

Milestone запустила программу регистрации фазы 3 для оценки самостоятельного применения etripamil при фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ритмом (AFib-RVR). Компания подключает клинические центры и планирует включить первого пациента во втором полугодии 2026 года, следуя регуляторному пути sNDA.

Milestone Pharmaceuticals получает одобрение FDA на назальный спрей CARDAMYST (etripamil)

FDA одобрила назальный спрей CARDAMYST (etripamil) для восстановления синусового ритма при острых симптоматических эпизодах PSVT у взрослых. Препарат теперь предназначен для самостоятельного применения пациентами, предлагая новый неинвазивный вариант лечения с доказанной эффективностью в исследовании RAPID. Одобрение позволяет Milestone начать коммерческий запуск с командой из 60 представителей, ориентированной на ~10 000 врачей.

MIST: целевая дата PDUFA 13 декабря 2025 года для CARDAMYST (etripamil) назального спрея при PSVT

NDA на etripamil назальный спрей находится на рассмотрении FDA с целевой датой принятия решения PDUFA 13 декабря 2025 года. Milestone завершила предпусковую подготовку и обеспечила финансирование для быстрого коммерческого вывода в случае одобрения.