Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. — это полностью интегрированная биофармацевтическая компания, занимающаяся коммерциализацией и разработкой методов лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС), иммунологических заболеваний, инфекционных заболеваний и редких заболеваний. Портфель компании включает коммерческ…
Активы в базе: TNX-102 SL, TNX-4900
Датированные катализаторы TNXP, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по TNXP, сначала новые.
Tonix: FDA одобряет TONMYA (циклобензаприна HCl) для лечения фибромиалгии
FDA одобрила TONMYA для лечения фибромиалгии у взрослых в августе 2025 года — первое новое лекарство для этого показания за >15 лет. Коммерческий запуск продукта состоялся 17 ноября 2025 года; ранние данные показывают >1 500 назначений врачами и ~4 200 рецептов к концу февраля 2026 года.
Tonix лицензирует TNX-4900, антагонист Sigma-1 для лечения нейропатической боли
Tonix приобрела эксклюзивные всемирные права на TNX-4900, селективный антагонист рецептора Sigma-1, у Rutgers University. Препарат показал эффективность в моделях диабетической и химиотерапевтически индуцированной нейропатической боли и продвигается к исследованиям, необходимым для подачи IND. В пресс-релизе не указаны сроки подачи регуляторных документов или клинических исследований.
Tonix завершила встречу Pre-IND по TNX-102 SL при MDD; подача IND запланирована на Q4 2025
Tonix завершила встречу Type B Pre-IND с FDA по TNX-102 SL при большом депрессивном расстройстве и получила положительные отзывы. FDA сочла предложенный план сбора данных долгосрочной безопасности в целом разумным, что потенциально упрощает путь разработки. Компания планирует подать IND в Q4 2025 и подать sNDA для расширения показания с фибромиалгии на MDD.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к TNXP.