Профиль актива

TNX-102 SL · Tonix (TNXP)

Показание: фибромиалгия у взрослых
Другие названия: sublingual cyclobenzaprine HCl, Tonmya

Компания

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. — это полностью интегрированная биофармацевтическая компания, занимающаяся коммерциализацией и разработкой методов лечения расстройств центральной нервной системы (ЦНС), иммунологических заболеваний, инфекционных заболеваний…

Запустить live-анализ TNXP Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

февр. 2028

~ февр. 2028

TNXPTonix

TNX-102 SL: Исследование фазы 2 NCT07621237 ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке (обычно следуют предварительные результаты)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

13 мар. 2026 г.

10:01

TNXPTonix

Tonix: FDA одобряет TONMYA (циклобензаприна HCl) для лечения фибромиалгии

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись2 обновления

Заметное

18 сент. 2025 г.

12:05

TNXPTonix

Tonix завершила встречу Pre-IND по TNX-102 SL при MDD; подача IND запланирована на Q4 2025

ДругоеSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

468 из 471 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

TNXPTonixВладелец

SEC 8-K 18 сент. 2025 г.
SEC 8-K 13 мар. 2026 г.
SEC 8-K 7 окт. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT04172831	Фаза 3	Завершено	29 окт. 2020 г.	503	39 из 39 центров в США
NCT02015234	Фаза 3	Завершено	1 авг. 2015 г.	158	13 из 13 центров в США
NCT01903265	Фаза 2/3	Завершено	1 июл. 2014 г.	205	17 из 17 центров в США
NCT03508700	Фаза 3	Завершено	30 сент. 2019 г.	93	16 из 16 центров в США
NCT03110575	Фаза 3	Прекращено	27 июл. 2018 г.	190	32 из 32 центров в США
NCT02436096	Фаза 3	Завершено	1 сент. 2016 г.	519	35 из 35 центров в США
NCT07621237	Фаза 2	Набор идёт	1 февр. 2028 г.	360	25 из 25 центров в США
NCT04508621	Фаза 3	Завершено	1 нояб. 2021 г.	514	36 из 36 центров в США
NCT02589275	Фаза 3	Завершено	28 сент. 2016 г.	375	33 из 33 центров в США
NCT03062540	Фаза 3	Прекращено	27 июл. 2018 г.	358	44 из 44 центров в США
NCT03841773	Фаза 3	Прекращено	24 апр. 2020 г.	192	30 из 30 центров в США
NCT02829814	Фаза 3	Прекращено	13 сент. 2016 г.	51	32 из 32 центров в США
NCT02277704	Фаза 2	Завершено	1 мая 2016 г.	245	23 из 23 центров в США
NCT06636786	Фаза 2	Набор идёт	1 сент. 2026 г.	180	9 из 9 центров в США
NCT05372887	Фаза 2	Отозвано	8 нояб. 2022 г.	0	0 из 3 центров в США
NCT02421679	Фаза 2	Завершено	26 мая 2016 г.	159	22 из 22 центров в США
NCT05273749	Фаза 3	Завершено	14 нояб. 2023 г.	457	33 из 33 центров в США
NCT05472090	Фаза 2	Завершено	12 июл. 2023 г.	63	29 из 29 центров в США

Другие активы Tonix

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

TNX-4900хроническая нейропатическая боль