Tonix получает уведомление по параграфу IV от Dr. Reddy’s по ANDA на TONMYA

Dr. Reddy’s Laboratories подала ANDA с сертификацией по параграфу IV, оспаривающую патенты Tonix из Оранжевой книги на TONMYA. Подача иска о нарушении патента в течение 45 дней приведет к 30-месячной приостановке одобрения FDA по заявке на генерик. Tonix намерена защищать свои патенты, но не может предсказать исход судебного разбирательства или сроки потенциальной конкуренции с генериками.

Ключевые факты

Подано: 2 окт. 2026 г., 21:20
Событие: Другое
Направление: Отрицательное
Компания: TNXPTonix
Актив: TNX-102 SL
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
патенты: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
период приостановки: 30-месячный

Выдержка из источника

ложь 0001430306 0001430306 2026-10-01 2026-10-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ КОМИССИЯ ПО ЦЕННЫМ БУМАГАМ И БИРЖАМ Вашингтон, округ Колумбия 20549 ФОРМА 8-K ТЕКУЩИЙ ОТЧЕТ В соответствии с разделом 13 или 15(d) Закона о биржах ценных бумаг 1934 года Дата отчета (дата самого раннего зарегистрированного события): 1 октября 2026 года TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. (Точное наименование регистратора, указанное в его уставе) Невада 001-36019 26-1434750 (Штат или иная юрисдикция инкорпорации) (Комиссионный номер файла) (Идентификационный номер работодателя по Налоговому кодексу) 200 Connell Drive, Suite 3100, Berkeley Heights, New Jersey 07922 (Адрес основных исполнительных офисов) (Почтовый индекс) Номер телефона регистратора,

SEC 8-K