Milestone Pharmaceuticals получает одобрение FDA на назальный спрей CARDAMYST (etripamil)

FDA одобрила назальный спрей CARDAMYST (etripamil) для восстановления синусового ритма при острых симптоматических эпизодах PSVT у взрослых. Препарат теперь предназначен для самостоятельного применения пациентами, предлагая новый неинвазивный вариант лечения с доказанной эффективностью в исследовании RAPID. Одобрение позволяет Milestone начать коммерческий запуск с командой из 60 представителей, ориентированной на ~10 000 врачей.

Ключевые факты

Подано: 15 дек. 2025 г., 13:56
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: MISTMilestone Pharma
Актив: etripamil
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 13 дек. 2025 г. · Одобрено
денежные средства: $106 млн на конец года
запас хода: до конца 2027 года
команда продаж: 60 представителей
денежные средства pro forma: $200 млн

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm2533390d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 FDA Approval Investor Call December 15, 2025 Forward Looking Statements 2 Milestone Pharmaceuticals Approval Call for CARDAMYST | December 15, 2025 The Presentation contains forward - looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. Words such as ‘‘aim,’’ ‘‘anticipate,’’ ‘‘assume,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘contemplate,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘ ‘de sign,’’ ‘‘due,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘goal,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘objective,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘positioned,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘project,’’ ‘‘seek,’’ ‘‘ sho uld,’’ ‘‘target,’’ ‘‘will,’’ ‘‘would’’ (as well as other words or expressions referencing future events, conditions or circumstances

SEC 8-K