NewAmsterdam Pharma получает одобрение ЕС для обицетрапиба (Ubeslo/Evlarco)

Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение на монотерапию обицетрапибом и фиксированную комбинацию обицетрапиба/эзетимиба после положительного заключения CHMP. Это первое глобальное регуляторное одобрение обицетрапиба, подтвержденное данными исследований III фазы BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавшими значительное снижение уровня ЛПНП-Х.

Ключевые факты

Подано: 21 сент. 2026 г., 20:30
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: NAMSNewAmsterdam
Актив: obicetrapib
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Снижение уровня ЛПНП-Х в комбинации: примерно 50%
Снижение уровня ЛПНП-Х при монотерапии: до 40%

Выдержка из источника

Группа Менарини и NewAmsterdam Pharma получают одобрение Европейской комиссии для Ubeslo® (монотерапия обицетрапибом) и Evlarco® (фиксированная комбинация обицетрапиба и эзетимиба) Группа Менарини и NewAmsterdam Pharma получают одобрение Европейской комиссии для Ubeslo® (монотерапия обицетрапибом) и Evlarco® (фиксированная комбинация обицетрапиба и эзетимиба) Новость предоставлена Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite 21 сентября 2026 г., 10:57 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X - Первое в своем классе одобрение, подтвержденное исследованиями III фазы BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, продемонстрировавшими значительное снижение уровня ЛПНП-Х с благоприятным профилем переносимости - - Первое глобальное регуляторное одобрение обицетрапиба

SEC 8-K