NewAmsterdam Pharma получает первое глобальное одобрение для Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) от Европейской комиссии

Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение для Ubeslo (obicetrapib 10 мг в виде монотерапии) и Evlarco (obicetrapib 10 мг / эзетимиб 10 мг в виде фиксированной комбинации доз) при первичной гиперхолестеринемии на основе положительного заключения CHMP и данных фазы 3 исследований BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавших значительное снижение уровня ЛПНП. Это первое регуляторное одобрение obicetrapib в мире.

Ключевые факты

Подано: 24 сент. 2026 г., 01:43
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: NAMSNewAmsterdam
Актив: obicetrapib
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
снижение уровня лпнп в комбинации: примерно 50%
снижение уровня лпнп в монотерапии: до 40%

Выдержка из источника

Группа Menarini и NewAmsterdam Pharma получают одобрение Европейской комиссии для Ubeslo® и Evlarco® Группа Menarini и NewAmsterdam Pharma получают одобрение Европейской комиссии для Ubeslo® и Evlarco® США — испанский США — французский США — немецкий США — английский Новость предоставлена Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite 23 сентября 2026 г., 13:43 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Группа Menarini и NewAmsterdam Pharma получают одобрение Европейской комиссии для Ubeslo® (obicetrapib в виде монотерапии) и Evlarco® (фиксированная комбинация obicetrapib и эзетимиба) - Одобрение новаторского препарата в своем классе, подкрепленное исследованиями фазы 3 BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, которые продемонстрировали значительное снижен

Пресс-релиз компании