Биофарма · Одобрения FDA · Акция
NewAmsterdam Pharma Co NV — биофармацевтическая компания на поздней стадии разработки, миссия которой заключается в улучшении ухода за пациентами с метаболическими заболеваниями, при которых существующие одобренные методы лечения оказались неэффективными или плохо переносились. Ее продукт, obicetrapib, является перорал…
Активы в базе: obicetrapib
Датированные катализаторы NAMS, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по NAMS, сначала новые.
obicetrapib · NCT07794670 обновление реестра
статус: НЕ_НАЧАТ_НАБОР → НАБОР; страны: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение для Ubeslo (obicetrapib 10 мг в виде монотерапии) и Evlarco (obicetrapib 10 мг / эзетимиб 10 мг в виде фиксированной комбинации доз) при первичной гиперхолестеринемии на основе положительного заключения CHMP и данных фазы 3 исследований BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавших значительное снижение уровня ЛПНП. Это первое регуляторное одобрение obicetrapib в мире.
NewAmsterdam Pharma получает одобрение ЕС для обицетрапиба (Ubeslo/Evlarco)
Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение на монотерапию обицетрапибом и фиксированную комбинацию обицетрапиба/эзетимиба после положительного заключения CHMP. Это первое глобальное регуляторное одобрение обицетрапиба, подтвержденное данными исследований III фазы BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавшими значительное снижение уровня ЛПНП-Х.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к NAMS.