Биофарма · Одобрения FDA · Акция

NAMS NewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma Co NV — биофармацевтическая компания на поздней стадии разработки, миссия которой заключается в улучшении ухода за пациентами с метаболическими заболеваниями, при которых существующие одобренные методы лечения оказались неэффективными или плохо переносились. Ее продукт, obicetrapib, является перорал…

Активы в базе: obicetrapib

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы NAMS, включая недавно решённые.

ноябрь 2026 г.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по NAMS, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.
РешающееСущественноеЗаметноеНезначительное
29 сент. 2026 г.
12:22
NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · NCT07794670 обновление реестра

статус: НЕ_НАЧАТ_НАБОР → НАБОР; страны: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}

Изменение в реестре исследованийSEC 8-KОткрыть запись1 обновление
24 сент. 2026 г.
01:43
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma получает первое глобальное одобрение для Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) от Европейской комиссии

Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение для Ubeslo (obicetrapib 10 мг в виде монотерапии) и Evlarco (obicetrapib 10 мг / эзетимиб 10 мг в виде фиксированной комбинации доз) при первичной гиперхолестеринемии на основе положительного заключения CHMP и данных фазы 3 исследований BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавших значительное снижение уровня ЛПНП. Это первое регуляторное одобрение obicetrapib в мире.

21 сент. 2026 г.
20:30
NAMSNewAmsterdam

NewAmsterdam Pharma получает одобрение ЕС для обицетрапиба (Ubeslo/Evlarco)

Европейская комиссия предоставила маркетинговое разрешение на монотерапию обицетрапибом и фиксированную комбинацию обицетрапиба/эзетимиба после положительного заключения CHMP. Это первое глобальное регуляторное одобрение обицетрапиба, подтвержденное данными исследований III фазы BROADWAY, BROOKLYN и TANDEM, показавшими значительное снижение уровня ЛПНП-Х.

Заключение EMASEC 8-KОткрыть запись3 обновления

Компании с близкой капитализацией

Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к NAMS.

NAMS Календарь FDA и катализаторы — NewAmsterdam | Биофарма · Одобрения FDA | SimianX AI