RCUS Arcus Biosciences

Arcus представляет обновленные данные по касдатифану из исследования ARC-20 в 1Л/2Л/поздних линиях при ККПРК на конференции

Arcus сообщила новые клинические данные из платформенного исследования ARC-20 по касдатифану (ингибитор HIF-2α) при светлоклеточном почечно-клеточном раке. В первой линии касдатифан в комбинации с зимберелимабом показал 50% cORR и 69% 12-месячной ВБП; во второй линии касдатифан в комбинации с кабозантинибом показал медиану ВБП 14,5 месяца и 77% 18-месячной ОВ; в поздних линиях монотерапия показала медиану ОВ 35 месяцев и 36% cORR. Неожиданных сигналов безопасности не наблюдалось.

Arcus сообщает положительные данные ARC-20 по касдатифану при 1Л/2Л/поздних линиях терапии почечно-клеточного рака

Новые данные ARC-20 показывают, что касдатифан в комбинации с зимберелимабом превзошел ориентиры иммунотерапии при 1Л почечно-клеточном раке (86%/69% 6/12-мес. ориентиры ВБП, 50% ОО). Касдатифан в комбинации с кабозантинибом существенно превзошел ориентиры кабозантиниба при 2Л (14,5 мес. мВБП, 77% 18-мес. ОВ). Объединенная монотерапия обеспечила беспрецедентные 35 мес. мОВ у тяжело pretreated пациентов, превысив ориентир одобренного ингибитора HIF-2α более чем на 1 год. Подтверждает запланированные регистрационные исследования, включая PEAK-20 (1Л), к концу 2026 года.

casdatifan · обновление реестра NCT07227415

страны: {'total_sites': 162, 'us_sites': 140} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 160}

casdatifan · обновление реестра NCT07011719

страны: {'total_sites': 176, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 183, 'us_sites': 46}

casdatifan · обновление реестра NCT07293351

страны: {'total_sites': 96, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 95, 'us_sites': 17}

Arcus представит новые данные по касдатифану при ПКПРП на мероприятии для инвесторов 20 октября 2026 года

Arcus представит новые данные по безопасности, эффективности (ЧОО, ВБП, ОВ), подгруппам и трансляционным исследованиям из исследования ARC-20 по касдатифану при ПКПРП первой, второй и поздних линий терапии, включая комбинации с зимберелимабом, ипилимумабом и кабозантинибом. Данные будут поддерживать начало исследования III фазы PEAK-20 в IV квартале 2026 года и полное включение пациентов в исследование III фазы PEAK-1 к концу 2026 года. Это презентация на конференции для инвесторов, а не первичные клинические результаты или регуляторное решение.