XNCR Xencor

Xencor: данные XmAb819 при ccRCC приняты для устного доклада на ESMO 2026

Результаты когорты расширения фазы 1 по ccRCC для XmAb819 будут представлены в рамках устного доклада на ESMO 2026 (23–27 октября). В докладе будут рассмотрены уровни внутривенных доз, оцениваемых как рекомендуемые дозы для фазы 3.

Incyte: Minjuvi (тафаситамаб) одобрён в Японии для лечения R/R DLBCL

MHLW Японии одобрила Minjuvi (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной DLBCL. Одобрение основано на результатах исследований L-MIND и J-MIND, продемонстрировавших клинически значимые показатели ORR и CR. Это второе японское одобрение препарата и расширение его регуляторного присутствия в стране.

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP превосходит R-CHOP в 1L высокорисковом DLBCL/HGBL

Исследование frontMIND Phase 3 достигло первичной конечной точки, показав, что Tafa-Len-R-CHOP значительно улучшил ВБП (ОР 0.75, p=0.0194) по сравнению с R-CHOP у ранее нелеченных пациентов с высокорисковым DLBCL/HGBL. Также наблюдались положительные тенденции в отношении ВБС и ОВ, и данные поддерживают глобальные регуляторные заявки на этот новый режим первой линии.

Incyte: тафаситамаб Фаза 3 frontMIND данные на ASCO 2026

Incyte представит полные результаты Фазы 3 frontMIND для тафаситамаба в комбинации с леналидомидом и R-CHOP при впервые диагностированной DLBCL в виде устного доклада на ASCO 30 мая 2026 года. Данные описываются как положительные и будут поддерживать глобальные регуляторные подачи. В релизе не указаны PDUFA или решение об одобрении.