XNCR Xencor

Xencor XmAb819 Данные расширения дозы фазы 1 при распространенном ccRCC

Xencor представила обновленные результаты из когорт расширения дозы исследования фазы 1 препарата XmAb819 (ENPP3 x CD3) у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным распространенным ccRCC, у которых заболевание прогрессировало после терапии ICI и VEGFR-TKI. Презентация включает данные по безопасности, фармакокинетике и предварительной эффективности из когорт с дозами 100, 200 и 400 мкг/кг внутривенно.

Xencor представляет данные фазы 1 по XmAb819 на ESMO 2026, выбирает RP3D и планирует обсуждение с FDA в 1П2027

Xencor представила обновленные результаты расширения дозы фазы 1 для XmAb819 у тяжело предлеченных пациентов с распространенным ccRCC на ESMO 2026, выбрав 400 мкг/кг в/в в качестве предлагаемой RP3D на основе 45.5% cORR, 55% uORR и 82% 6-месячной ВБП. Компания планирует обсудить потенциальный путь ускоренного одобрения с FDA в ключевых подгруппах в 1П2027 и инициировать глобальное рандомизированное исследование в сравнении с тивозанибом к концу 2027 года.

Xencor XmAb819 фаза 1 презентация на ESMO 2026 и веб-трансляция

Xencor представит результаты фазы 1 исследования XmAb819 (ENPP3 x CD3 биспецифического антитела) при распространенном ccRCC на конгрессе ESMO 2026 25 октября, включая внутривенные дозы, оцененные для выбора рекомендуемой дозы для фазы 3. Компания проведет веб-трансляцию 26 октября для обсуждения данных и планов по началу регистрационного исследования фазы 3 в 2027 году.

tafasitamab · обновление реестра NCT07731789

статус: НЕ НАЧАТ НАБОР → ИДЁТ НАБОР

Xencor: данные XmAb819 при ccRCC приняты для устного доклада на ESMO 2026

Результаты когорты расширения фазы 1 по ccRCC для XmAb819 будут представлены в рамках устного доклада на ESMO 2026 (23–27 октября). В докладе будут рассмотрены уровни внутривенных доз, оцениваемых как рекомендуемые дозы для фазы 3.

Incyte: Minjuvi (тафаситамаб) одобрён в Японии для лечения R/R DLBCL

MHLW Японии одобрила Minjuvi (тафаситамаб) в комбинации с леналидомидом для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной DLBCL. Одобрение основано на результатах исследований L-MIND и J-MIND, продемонстрировавших клинически значимые показатели ORR и CR. Это второе японское одобрение препарата и расширение его регуляторного присутствия в стране.

Incyte frontMIND Phase 3: Tafasitamab + Len + R-CHOP превосходит R-CHOP в 1L высокорисковом DLBCL/HGBL

Исследование frontMIND Phase 3 достигло первичной конечной точки, показав, что Tafa-Len-R-CHOP значительно улучшил ВБП (ОР 0.75, p=0.0194) по сравнению с R-CHOP у ранее нелеченных пациентов с высокорисковым DLBCL/HGBL. Также наблюдались положительные тенденции в отношении ВБС и ОВ, и данные поддерживают глобальные регуляторные заявки на этот новый режим первой линии.

Incyte: тафаситамаб Фаза 3 frontMIND данные на ASCO 2026

Incyte представит полные результаты Фазы 3 frontMIND для тафаситамаба в комбинации с леналидомидом и R-CHOP при впервые диагностированной DLBCL в виде устного доклада на ASCO 30 мая 2026 года. Данные описываются как положительные и будут поддерживать глобальные регуляторные подачи. В релизе не указаны PDUFA или решение об одобрении.