Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Novartis AG · FDA одобрило ITVISMA (онасемноген абепарвовек-brve)
FDA's Purple Book lists BLA 125856 (ITVISMA, onasemnogene abeparvovec-brve; Novartis Gene Therapies, Inc., CBER) as licensed on 2025-11-24.
Ключевые факты
- Подано
- 24 нояб. 2025 г., 00:00
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
NVSNovartis- Источник
- Источник
- Достоверность
- Подтверждено