Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Ocugen сообщает положительные предварительные данные фазы 2 для OCU410 при ГА
В пресс-релизе раскрываются статистически значимые 12-месячные анатомические результаты продолжающегося исследования фазы 2 ArMaDa препарата OCU410, показывающие снижение роста поражения на 46% по сравнению с контролем. Не наблюдалось серьезных нежелательных явлений, связанных с препаратом, у 60 пациентов в исследованиях фазы 1/2. Компания подтверждает свои планы начать фазу 3 в 2026 году и подать заявку на BLA в 2028 году.
Ключевые факты
- Подано
- 15 янв. 2026 г., 13:31
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
OCGNOcugen- Актив
- OCU410
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение
- <0.05
- без прогрессирования
- 20%
- сохранение ЭЗ
- 27%
- уменьшение очагов
- 31%
- уменьшение очагов 30+
- 75%
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen объявляет о положительных предварительных данных фазы 2 препарата OCU410 — модифицирующей генной терапии при географической атрофии, вторичной по отношению к сухой возрастной макулярной дегенерации · В фазе 2 (~50% пациентов оценены на 12 месяцах) показано снижение роста поражения на 46% по сравнению с контролем · Не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с OCU410, в клинических исследованиях фазы 1 и фазы 2 на данный момент MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen или Компания) (NASDAQ: OCGN), пионер в области биотехнологий, лидер в разработке генных терапий для лечения заболеваний, приводящих к слепоте, сегодня объявил о положительных предварительных 12-месячных данны