Профиль актива

OCU410 · Ocugen (OCGN)

Показание: географическая атрофия на фоне сухой возрастной макулярной дегенерации
Другие названия: AAV5-RORA

Компания

Ocugen Inc. занимается открытием, разработкой и коммерциализацией новых генных и клеточных терапий, а также вакцин, которые улучшают здоровье и дают надежду пациентам по всему миру. В портфель компании входят платформа модифицированной генной терапии, новая би…

Запустить live-анализ OCGN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

июль 2028

30 июл. 2028 г.

через 683 дня

OCGNOcugen

OCU410: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07770828 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

6 авг. 2026 г.

12:30

OCGNOcugen

Ocugen получает от FDA обозначение RMAT для OCU410 при ГА

Статус FDASEC 8-K

Решающее

15 янв. 2026 г.

13:31

OCGNOcugen

Ocugen сообщает положительные предварительные данные фазы 2 для OCU410 при ГА

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись2 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Ocugen сообщает положительные предварительные данные фазы 2 для OCU410 при ГА

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

15 из 15 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

OCGNOcugenВладелец

SEC 8-K 15 янв. 2026 г.
SEC 8-K 6 авг. 2026 г.
SEC 8-K 5 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07770828	Фаза 3	Набор идёт	30 июл. 2028 г.	237	3 из 3 центров в США
NCT06018558	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	3 февр. 2026 г.	60	12 из 12 центров в США

Другие активы Ocugen

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

OCU400пигментный ретинит OCU410STБолезнь Штаргардта