Профиль актива

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Показание: пигментный ретинит
Другие названия: OCU400, modifier gene therapy

Компания

Ocugen Inc. занимается открытием, разработкой и коммерциализацией новых генных и клеточных терапий, а также вакцин, которые улучшают здоровье и дают надежду пациентам по всему миру. В портфель компании входят платформа модифицированной генной терапии, новая би…

Запустить live-анализ OCGN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

февр. 2027

12 февр. 2027 г.

через 104 дня

OCGNOcugen

OCU400: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06388200 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

март 2027

~ март 2027

OCGNOcugen

OCU400: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05203939 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

15 окт. 2026 г.

12:01

OCGNOcugen

Ocugen обновляет дизайн, конечные точки и сроки исследования III фазы OCU400 при RP

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

15 окт. 2026 г.

01:22

OCGNOcugen

Ocugen передает права на OCU400 для лечения пигментного ретинита компании Roots Pharmaceutical в регионе БВСА

Партнёрство / лицензионная сделкаSEC 8-K Открыть запись

4 мар. 2026 г.

16:07

OCGNOcugen

OCGN: набор пациентов в исследование фазы 3 liMeliGhT препарата OCU400 завершён; топлайн ожидается в Q1 2027

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеоднозначно

OCGN: набор пациентов в исследование фазы 3 liMeliGhT препарата OCU400 завершён; топлайн ожидается в Q1 2027

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

OCGN: набор пациентов в исследование фазы 3 liMeliGhT препарата OCU400 завершён; топлайн ожидается в Q1 2027

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

19 из 24 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Не торгуется в СШАПартнёр

Roots Pharmaceutical Не торгуется в СШАПартнёр

Al-Dhow International Holding Не торгуется в СШАПартнёр

OCGNOcugenВладелец

SEC 8-K 4 мар. 2026 г.
SEC 8-K 15 окт. 2026 г.
SEC 8-K 15 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06388200	Фаза 3	Активно, набор закрыт	12 февр. 2027 г.	140	12 из 17 центров в США
NCT05203939	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	1 мар. 2027 г.	22	7 из 7 центров в США

Другие активы Ocugen

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

OCU410географическая атрофия на фоне сухой возрастной макулярной дегенерации OCU410STБолезнь Штаргардта