OCUL: топлайн-данные фазы 3 SOL-1 по AXPAXLI при влажной форме ВМД ожидаются в феврале 2026 года

Компания объявила, что результаты исследования SOL-1 Phase 3 по превосходству AXPAXLI при влажной ВМД будут представлены на 49-й ежегодной встрече Macula Society (25-28 февраля 2026 года). При положительных результатах Ocular планирует подать NDA на основе единого набора данных SOL-1 за 52 недели по пути 505(b)(2).

Ключевые факты

Подано: 5 февр. 2026 г., 12:13
Событие: Предварительные результаты
Направление: Нейтральное
Компания: OCULOcular Therapeutix
Актив: axitinib
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
уровень удержания: >95%
рандомизированные субъекты: 555
критерии спасения выполнены: >95%

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Business Highlights SOL-1 Phase 3 superiority trial results remain masked to date SOL-1 data expected to be presented at the 49 th Macula Society Annual Meeting Ocular plans to submit NDA for AXPAXLI™ in wet AMD based on SOL-1 52 Week data, pending positive results and planned FDA interactions Completed randomization of 631 subjects in SOL-R Phase 3 non-inferiority trial in December 2025; timing of topline results accelerated and now anticipated in 1Q 2027 HELIOS-3 Phase 3 trial in diabetic retinopathy underway Cash balance of $737.1 million as of December 31, 2025, with expected runway into 2028 BEDFORD, MA, February 05, 2026 (GLOBE NEWSWIR

SEC 8-K