PMV Pharma: 46% ORR в когорте рака яичников исследования PYNNACLE Phase 2

Промежуточные данные Phase 2 показывают 46% ORR и медиану DOR 10 месяцев у 76 пациентов с платин-резистентным/рефрактерным раком яичников. Обратная связь FDA поддерживает подачу NDA для ускоренного одобрения в Q1 2027. Полный первичный анализ когорты рака яичников и других когорт будет представлен на медицинской конференции в Q4 2026.

Ключевые факты

Подано: 31 авг. 2026 г., 20:06
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: PMVPPMV Pharmaceuticals
Актив: rezatapopt
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
ORR яичники: 46% (22/48)
медианная DOR все: 7.6 месяца
ORR все когорты: 34% (35/103)
медианная DOR яичники: 8.0 месяца

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals объявляет обновлённые обнадеживающие промежуточные данные монотерапии резатапоптом при раке яичников из ключевого исследования PYNNACLE Phase 2 • 46% ORR наблюдался среди 76 оцениваемых пациентов в когорте рака яичников с медианной продолжительностью ответа 10,0 месяцев • Недавнее взаимодействие с FDA поддерживает стратегию подачи NDA для ускоренного одобрения резатапопта при платин-резистентном/рефрактерном раке яичников, с подачей запланированной на первый квартал 2027 года • PMV планирует предоставить обновление по всем когортам ключевого исследования PYNNACLE Phase 2 на медицинской конференции в четвёртом квартале 2026 года PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc

SEC 8-K