Биофарма · Одобрения FDA · Акция
PMV Pharmaceuticals Inc. — компания, специализирующаяся на прецизионной онкологии. Компания занимается исследованиями и разработкой низкомолекулярных, не зависящих от типа опухоли терапевтических средств, нацеленных на мутации p53, которые могут уничтожать раковые клетки. Основной кандидат на продукт, rezatapopt, разра…
Активы в базе: rezatapopt
Датированные катализаторы PMVP, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по PMVP, сначала новые.
rezatapopt · обновление реестра NCT04585750
первичное завершение: 2026-08-15 → 2026-12-15
PMV Pharma: 46% ORR в когорте рака яичников исследования PYNNACLE Phase 2
Промежуточные данные Phase 2 показывают 46% ORR и медиану DOR 10 месяцев у 76 пациентов с платин-резистентным/рефрактерным раком яичников. Обратная связь FDA поддерживает подачу NDA для ускоренного одобрения в Q1 2027. Полный первичный анализ когорты рака яичников и других когорт будет представлен на медицинской конференции в Q4 2026.
PMV Pharmaceuticals планирует подачу NDA на rezatapopt в 1 квартале 2027 года
PMV завершила набор пациентов с платин-резистентным/рефрактерным раком яичников для первичного анализа в части монотерапии фазы 2 клинического исследования PYNNACLE. Компания теперь планирует подать NDA для ускоренного одобрения rezatapopt по данному показанию в первом квартале 2027 года.
PMVP: Rezatapopt получил статус орфанного препарата FDA для лечения рака яичников с мутацией TP53 Y220C
FDA предоставила статус орфанного препарата rezatapopt для лечения рака яичников, фаллопиевых труб и первичного перитонеального рака с мутацией TP53 Y220C. Статус обеспечивает освобождение от пошлин, финансовые льготы и семь лет рыночной эксклюзивности после одобрения. Срок подачи NDA для платин-резистентного/рефрактерного рака яичников в первом квартале 2027 года не изменился.
PMVP: rezatapopt получил статус орфанного препарата FDA для лечения рака яичников с мутацией TP53 Y220C
FDA предоставила статус орфанного препарата rezatapopt для лечения рака яичников, фаллопиевых труб и первичного рака брюшины с мутацией TP53 Y220C 2 марта 2026 года. Этот статус предоставляет освобождение от пошлин, финансовые льготы и семь лет рыночной эксклюзивности после одобрения. Подача NDA для платин-резистентного/рефрактерного рака яичников по-прежнему запланирована на первый квартал 2027 года.
PMV Pharma: данные Phase 2 PYNNACLE на AACR-NCI-EORTC 2025
Обновленные результаты Phase 2 PYNNACLE для rezatapopt (TP53 Y220C) были представлены на встрече 2025 AACR-NCI-EORTC, показывая 34% ORR в целом и 46% ORR при раке яичников. Компания запланировала подачу NDA для платин-резистентного/рефрактерного рака яичников на Q1 2027.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к PMVP.