Prime Medicine планирует подачу BLA для PM359 при ХГБ после согласования с FDA

Компания заявляет, что работает над окончательным согласованием с FDA и намерена подать BLA для PM359 после такого согласования. Недавние взаимодействия указывают на то, что существующие данные Фазы 1/2 могут поддержать ускоренный путь одобрения.

Ключевые факты

Подано: 3 мар. 2026 г., 13:02
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: PRMEPrime Medicine
Актив: PM359
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 Prime Medicine сообщает финансовые результаты за полный 2025 год и предоставляет обновления по бизнесу -- В планах подача IND и/или CTA для программ по болезни Вильсона и ААТД в 1П 2026 и середине 2026 соответственно; первоначальные клинические данные по обеим программам ожидаются в 2027 -- -- Продолжающееся взаимодействие с FDA по PM359 при ХГБ; планируется подача BLA после окончательного согласования -- -- Prime Medicine сообщила о наличии денежных средств, их эквивалентов, инвестиций и ограниченных денежных средств в размере $191 млн, что обеспечивает запас денежных средств до 2027 года -- Кембридж, Массачусетс, 3 марта 2026 г. – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), биотехнологическая компания, стремящаяся пред

SEC 8-K