Prime Medicine продолжает диалог с регуляторами по подаче заявки BLA для PM359 при ХГЗ

Компания сообщает о продолжающемся диалоге с FDA после положительных данных доказательной концепции фазы 1/2 для PM359 при ХГЗ. Прогресс направлен на потенциальную подачу заявки BLA для PM359, которая станет первой регуляторной заявкой для терапевтического средства на основе Prime Editing.

Ключевые факты

Подано: 7 мая 2026 г., 12:10
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: PRMEPrime Medicine
Актив: PM359
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t

SEC 8-K