Rapport Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline for RAP-219 in Bipolar Mania

Rapport сообщила, что ее исследование фазы 2 препарата RAP-219 достигло первичной конечной точки со статистически значимым улучшением на 3,1 балла по сравнению с плацебо по общей шкале YMRS на 3-й неделе (p=0,045), а также ключевой вторичной конечной точки по тяжести мании по CGI-BP (0,4 балла, p=0,024). Препарат хорошо переносился, наблюдались только легкие и умеренные НЛР, серьезных нежелательных явлений не было. Эти положительные результаты обеспечивают клиническое подтверждение концепции и поддерживают переход к двум исследованиям фазы 3, которые планируется начать во второй половине 2027 года после встречи с FDA по окончании фазы 2 в первом квартале 2027 года.

Ключевые факты

Подано: 20 окт. 2026 г., 10:05
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: RAPPRapport Therapeutics
Актив: RAP-219
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Улучшение по CGI-BP: 0,4 балла (p=0,024)
Улучшение по YMRS по сравнению с плацебо: 3,1 балла (p=0,045)
Снижение по YMRS на фоне RAP-219: 15,4 балла
Снижение по YMRS на фоне плацебо: 12,3 балла

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 Rapport Therapeutics Announces Positive Topline Results from its Phase 2 Trial of RAP-219 for the Treatment of Bipolar Mania Исследование достигло первичной и вторичной конечных точек со статистически значимыми улучшениями по сравнению с плацебо на 3-й неделе по общей шкале YMRS (3,1 балла; p=0,045) и по шкале тяжести мании CGI-BP (0,4 балла; p=0,024) У пациентов, получавших RAP-219, среднее снижение по общей шкале YMRS от исходного уровня на 3-й неделе составило 15,4 балла Все 11 пунктов, измеряемых по шкале YMRS, численно улучшились по сравнению с плацебо на 3-й неделе, при этом улучшения по раздражительности, содержанию мыслей, нарушающему-агрессивному поведению и сексуальному интересу достигли номинальной значимости RAP-21

SEC 8-K