Regeneron: FDA одобрила EYLEA HD для РВО и гибкость дозирования раз в месяц

FDA одобрила EYLEA HD для макулярного отека после РВО и для дозирования раз в месяц по всем утвержденным показаниям. Также был одобрен новый производитель для наполнения флаконов EYLEA HD, а решение по заявке на наполнение предварительно заполненных шприцев тем же производителем ожидается во 2 квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано: 30 янв. 2026 г., 11:51
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: REGNRegeneron
Актив: aflibercept
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial and Operating Results • Fourth quarter 2025 revenues increased 3% to $3.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 revenues increased 1% to $14.3 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 Dupixent ® global net sales (recorded by Sanofi) increased 34% to $4.9 billion versus fourth quarter 2024; full year 2025 Dupixent global net sales increased 26% to $17.8 billion versus 2024 • Fourth quarter 2025 EYLEA HD ® U.S. net sales increased 66% to $506 million and total EYLEA HD and EYLEA ® U.S. net sales decreased 28% to $1.1 billion; full year 2025 EYLEA HD U.S. net sales increased 36% to $1.6 billion and total EYLEA HD and EYLEA U.S. net sal

SEC 8-K