Профиль актива

aflibercept · Regeneron (REGN)

Показание: макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO)
Другие названия: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Компания

Regeneron Pharmaceuticals занимается открытием, разработкой и коммерциализацией продуктов для борьбы с заболеваниями глаз, сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком и воспалениями. Компания имеет несколько коммерческих продуктов, включая Eylea в низких дозах и…

Запустить live-анализ REGN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

~

июль 2027

~ июль 2027

aflibercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07489131 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

31

окт. 2028

31 окт. 2028 г.

через 731 день

aflibercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07705555 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

дек. 2028

~ дек. 2028

aflibercept: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT04663750 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

23 окт. 2026 г.

15:20

афлиберцепт · обновление реестра NCT07705555

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

20 окт. 2026 г.

15:20

афлиберцепт · NCT07705555 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

15 окт. 2026 г.

18:58

aflibercept · Этикетка FDA обновлена (вступает в силу 20260406)

Обновление инструкции FDAИнструкция FDA (openFDA)

9 окт. 2026 г.

15:21

афлиберцепт · обновление реестра NCT07705555

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

1 окт. 2026 г.

15:21

aflibercept · NCT07705555 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

28 сент. 2026 г.

15:23

aflibercept · NCT07705555 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

18 сент. 2026 г.

15:23

афлиберцепт · NCT07705555 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

16 сент. 2026 г.

03:22

афлиберцепт · обновление реестра NCT07705555

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

30 янв. 2026 г.

11:51

Regeneron: FDA одобрила EYLEA HD для РВО и гибкость дозирования раз в месяц

Обновление инструкции FDASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 24 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

95 из 278 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

REGNRegeneronВладелец

SEC 8-K 30 янв. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT02118831	Фаза 1/2	Завершено	1 февр. 2014 г.	56
NCT04331730	Фаза 2	Завершено	19 авг. 2021 г.	107	3 из 21 центров в США
NCT04663750	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2028 г.	210	0 из 42 центров в США
NCT07705555	Фаза 3	Набор идёт	31 окт. 2028 г.	960	28 из 33 центров в США
NCT03577899	Фаза 3	Прекращено	25 сент. 2020 г.	1157	63 из 179 центров в США
NCT02363621	Фаза 2	Завершено	1 окт. 2017 г.	101	1 из 1 центров в США
NCT05587062	Фаза 3	Завершено	31 июл. 2022 г.	168	0 из 1 центров в США
NCT07489131	Фаза 3	Набор идёт	1 июл. 2027 г.	256	0 из 1 центров в США

Другие активы Regeneron

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

BHV-1530распространенные или метастатические солидные опухоли (включая уротелиальный рак, плоскоклеточный рак головы и шеи, немелкоклеточный рак легкого и опухоли с изменением FGFR3)brezosiranБолезнь Хантингтона cemdisiranгенерализованная миастения гравис (gMG)dupilumabхроническая спонтанная крапивница (CSU) у детей в возрасте 2–11 лет fianlimabпервая линия нерезектабельной или метастатической меланомы lonvoguran ziclumeranнаследственный ангионевротический отек (НАО)nexiguran ziclumeranATTRv-ПН olatorepatideконтроль веса у взрослых с избыточным весом или ожирением OTARMENIТяжёлая и глубокая потеря слуха, связанная с геном OTOF Pasatruфибродисплазия оссифицирующая прогрессирующая (FOP)

aflibercept · Regeneron (REGN) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI