Профиль актива

nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Показание: ATTRv-ПН
Другие названия: nex-z, NTLA-2001

Компания

Intellia Therapeutics — компания, специализирующаяся на генном редактировании, с фокусом на разработке терапевтических средств на основе Crispr/Cas9. Crispr/Cas9 расшифровывается как Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-ass…

Запустить live-анализ NTLA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

июль 2027

~ июль 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06672237 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2027

~ дек. 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06128629 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

2 мар. 2026 г.

13:16

NTLAIntellia

Intellia: FDA снимает клиническую приостановку с исследования MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM

Инспекция производстваSEC 8-K Открыть запись

Решающее

27 янв. 2026 г.

13:19

NTLAIntellia

Intellia: FDA сняла клиническую приостановку с фазы 3 MAGNITUDE-2 ATTRv-PN

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Решающее

6 нояб. 2025 г.

21:06

NTLAIntellia

Intellia: FDA вводит клиническую приостановку в исследованиях MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 фазы 3 препарата nex-z

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K Открыть запись

Решающее

25 сент. 2025 г.

20:19

NTLAIntellia

Intellia: Phase 1 nex-z показывает устойчивое снижение TTR на 90% в течение 3 лет

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Intellia: Phase 1 nex-z показывает устойчивое снижение TTR на 90% в течение 3 лет

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

38 из 146 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваБлагоприятно

Intellia: FDA снимает клиническую приостановку с исследования MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

NTLAIntelliaВладелец

SEC 8-K 6 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 2 мар. 2026 г.
SEC 8-K 27 янв. 2026 г.

REGNRegeneronПартнёр

SEC 8-K 6 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 2 мар. 2026 г.
SEC 8-K 27 янв. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06128629	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2027 г.	1200	38 из 132 центров в США
NCT06672237	Фаза 3	Набор идёт	1 июл. 2027 г.	60	0 из 14 центров в США

Другие активы Intellia

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

lonvoguran ziclumeranнаследственный ангионевротический отек (НАО)