Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
Intellia: FDA сняла клиническую приостановку с фазы 3 MAGNITUDE-2 ATTRv-PN
FDA сняла клиническую приостановку с IND фазы 3 MAGNITUDE-2 для nex-z при ATTRv-PN, что позволяет возобновить набор пациентов и дозирование. Компания согласовала с FDA усиленный мониторинг безопасности печени и увеличила целевой набор с ~50 до ~60 пациентов. Продолжается взаимодействие по отдельной клинической приостановке для исследования MAGNITUDE ATTR-CM.
Ключевые факты
- Подано
- 27 янв. 2026 г., 13:19
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
NTLAIntellia- Актив
- nexiguran ziclumeran
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d29201dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics Announces FDA Lift of Clinical Hold on MAGNITUDE-2 Phase 3 Clinical Trial in ATTRv-PN • Plan to resume MAGNITUDE-2 patient enrollment and dosing • FDA engagement ongoing regarding clinical hold on MAGNITUDE Phase 3 clinical trial in ATTR-CM CAMBRIDGE, Mass., Jan. 27, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NTLA), a leading clinical-stage gene editing company focused on revolutionizing medicine with CRISPR-based therapies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has removed the clinical hold on the Investigational New Drug application (IND) for the MAGNITUDE-2 Phase 3 clinical trial of nexiguran ziclumeran (nex-z) for patients with hereditary transthyretin amyloidosis with poly
Ещё об этом активе
Существенное
2 мар. 2026 г.
13:16
NTLAIntelliaРешающее
6 нояб. 2025 г.
21:06
NTLAIntelliaРешающее
25 сент. 2025 г.
20:19
NTLAIntellia