Запись из первоисточника

СущественноеИнспекция производства

Intellia: FDA снимает клиническую приостановку с исследования MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM

FDA сняла клиническую приостановку с MAGNITUDE Phase 3 IND для nex-z в ATTR-CM. Согласованы усиленный мониторинг печени, рекомендации по краткосрочной стероидной терапии и дополнительные критерии исключения для сердечно-сосудистой нестабильности и низкой фракции выброса для возобновления набора пациентов.

Ключевые факты

Подано
2 мар. 2026 г., 13:16
Событие
Инспекция производства
Направление
Положительное
Компания
NTLAIntellia
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 3 d101756dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 AMENDMENT NO. 2 TO THE OPEN MARKET SALE AGREEMENT SM March 2, 2026 JEFFERIES LLC 520 Madison Avenue New York, New York 10022 Ladies and Gentlemen: This Amendment No. 2 to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of March 2, 2026, is entered into by and between Intellia Therapeutics, Inc. (the “ Company ”) and Jefferies LLC (the “ Agent ”). Capitalized terms used but not otherwise defined herein shall have the respective meanings ascribed to them in the Sales Agreement (as defined below). WHEREAS, the Company and the Agent have entered into that certain Open Market Sale Agreement SM , dated March 4, 2022, as amended by that certain Amendment to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of February 23, 2024 (the “ Sales A

SEC 8-K

Ещё об этом активе