Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 8 окт. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Благоприятно
Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) восстанавливает слух у 9/12 детей с глухотой OTOF
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
9 из 17 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Неизвестно
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT05788536 Фаза 1/2 Набор идёт 26 февр. 2029 г. 36 9 из 17 центров в США
Другие активы Regeneron Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.