REGENXBIO: ключевые топлайн-данные по RGX-202 ожидаются в начале Q2 2026

Компания объявила, что ключевые итоговые результаты подтверждающего исследования Phase I/II AFFINITY DUCHENNE препарата RGX-202 ожидаются в начале Q2 2026. Набор пациентов в подтверждающее исследование (n=30) продолжается, и большинство пациентов, как ожидается, будут включены к моменту планируемой подачи заявки BLA.

Ключевые факты

Подано: 5 мар. 2026 г., 12:30
Событие: Предварительные результаты
Направление: Нейтральное
Компания: RGNXREGENXBIO
Актив: RGX-202
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Operational Highlights • Late-stage gene therapy pipeline for rare and retinal diseases advancing toward key catalysts o RGX-202 for Duchenne muscular dystrophy: New Phase I/II data at MDA, topline pivotal results expected early Q2 2026 - Robust patient enrollment continues in confirmatory trial o Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) subretinal wet AMD topline pivotal data expected in Q4 2026; first patient dosed in pivotal Phase IIb/III trial in diabetic retinopathy expected in Q2 2026 • Company to engage FDA on potential path forward for RGX-121 • Conference call today at 8:00 a.m. ET ROCKVILLE, Md., March 5, 2026 (PR Newswire) -- REGENXBIO

SEC 8-K