Stoke ускоряет набор пациентов и получение данных в рамках фазы 3 EMPEROR для zorevunersen

Компания теперь ожидает завершить набор 150 пациентов во втором квартале 2026 года, что позволит получить данные фазы 3 EMPEROR в середине 2027 года. Подача NDA по скользящей схеме планируется начать в первой половине 2027 года. Продолжаются обсуждения с FDA в рамках статуса Breakthrough Therapy Designation для изучения ускоренных путей регистрации.

Ключевые факты

Подано: 12 янв. 2026 г., 12:34
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Положительное
Компания: STOKStoke Therapeutics
Актив: zorevunersen
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
денежная позиция: $391.7 млн
цель набора: 150 пациентов

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics объявляет об обновлении сроков завершения набора пациентов и получения данных фазы 3 исследования EMPEROR по Zorevunersen для лечения синдрома Драве — Компания теперь ожидает завершить набор 150 пациентов во втором квартале 2026 года, с получением данных фазы 3 в середине 2027 года; Подача NDA по скользящей схеме планируется начать в первой половине 2027 года— — Обсуждения с FDA продолжаются после недавней междисциплинарной встречи; Компания продолжает изучать возможность ускоренной разработки, регистрации и доставки zorevunersen пациентам — – Компания выступит на 44-й ежегодной конференции J.P. Morgan Healthcare Conference во вторник, 13 января 2026 года — BEDFORD, Mass, 11 января 2026 – Stoke Therapeutics, Inc

SEC 8-K