Savara подает BLA для MOLBREEVI при аутоиммунной PAP

Savara подала BLA в FDA в декабре 2025 года для MOLBREEVI (раствор молграмостима для ингаляций) при аутоиммунном альвеолярном протеинозе легких. Подача подкреплена положительными результатами фазы 3 IMPALA-2, показавшими статистически значимое улучшение DLco% на 24-й и 48-й неделях по сравнению с плацебо, с благоприятной переносимостью и 100% переходом в открытую фазу.

Ключевые факты

Подано: 9 янв. 2026 г., 13:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: SVRASavara
Актив: molgramostim
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d24211dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Обзор компании Январь 2026 Разработка новых методов лечения редких респираторных заболеваний Exhibit 99.1 Заявление об ограничении ответственности © Savara Inc. Все права защищены. Savara Inc. («Savara» или «Компания») предупреждает, что заявления в этой презентации, не являющиеся описанием исторических фактов, являются прогнозными заявлениями, которые могут быть идентифицированы с помощью таких слов, как «ожидать», «намереваться», «планировать», «предвидеть», «полагать» и «будет», среди прочих. Такие заявления включают, но не ограничиваются, заявлениями относительно потенциальной пользы для здоровья и рисков, а также прогнозируемых сроков разработки MOLBREEVI; сроков подачи регуляторных документов; потенциала и влияния регуляторного одобрения;

SEC 8-K