Запись из первоисточника
РешающееОбновление инструкции FDA
Vertex получает одобрение FDA на расширение инструкции для ALYFTREK и TRIKAFTA
FDA одобрила расширенные показания для ALYFTREK (возраст 6+) и TRIKAFTA (возраст 2+) для любых вариантов CFTR, приводящих к продукции белка CFTR. Это добавляет ~800 ранее не подходящих пациентов в США, доводя общую численность до ~95% популяции с муковисцидозом.
Ключевые факты
- Подано
- 1 апр. 2026 г., 11:30
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
VRTXVertex Pharmaceuticals- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- допустимая популяция
- ~95%
- новые допустимые пациенты
- ~800
Выдержка из источника
Vertex объявляет об одобрении FDA США расширения инструкции для ALYFTREK® и TRIKAFTA®, расширяя доступность этих лекарств до ~95% всех людей с муковисцидозом в Соединенных Штатах Vertex объявляет об одобрении FDA США расширения инструкции для ALYFTREK® и TRIKAFTA®, расширяя доступность этих лекарств до ~95% всех людей с муковисцидозом в Соединенных Штатах Vertex объявляет об одобрении FDA США расширения инструкции для ALYFTREK® и TRIKAFTA®, расширяя доступность этих лекарств до ~95% всех людей с муковисцидозом в Соединенных Штатах С этим расширением любой вариант, приводящий к продукции белка CFTR, теперь включен в показания для ALYFTREK и TRIKAFTA, подчеркивая влияние этих лекарств независимо от расположения варианта в белке CFTR Примерно 800 дополнительных пациентов