Профиль актива

vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Показание: муковисцидоз
Другие названия: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA, VNZ/TEZ/D-IVA

Компания

Vertex Pharmaceuticals — глобальная биотехнологическая компания, занимающаяся поиском и разработкой низкомолекулярных препаратов для лечения серьезных заболеваний. Ключевыми препаратами компании являются Kalydeco, Orkambi, Symdeko и Trikafta/Kaftrio, а также A…

Запустить live-анализ VRTX Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

окт. 2024

~ окт. 2024

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex представляет данные о восстановлении функции поджелудочной железы ALYFTREK на NACFC

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированПресс-релиз компанииТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

9 окт. 2026 г.

17:15

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex представляет данные о восстановлении функции поджелудочной железы при применении ALYFTREK на NACFC

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

1 апр. 2026 г.

11:30

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex получает одобрение FDA на расширение инструкции для ALYFTREK и TRIKAFTA

Обновление инструкции FDAПресс-релиз компании Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 9 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

12 из 15 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

VRTXVertex PharmaceuticalsВладелец

Пресс-релиз компании 1 апр. 2026 г.
Пресс-релиз компании 9 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07108153	Фаза 2	Завершено	25 июн. 2026 г.	15	10 из 13 центров в США
NCT03506061	Фаза 2	Завершено	13 февр. 2024 г.	42	2 из 2 центров в США

Другие активы Vertex Pharmaceuticals

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

exagamglogene autotemcelсерповидноклеточная болезнь с рецидивирующими вазоокклюзионными кризами или трансфузионно-зависимая β-талассемия inaxaplinПочечное заболевание, опосредованное APOL1 (AMKD)povetaciceptIgA-нефропатия (IgAN)suzetrigineумеренная и сильная острая боль у взрослых